Repatha. Μειώνει τα καρδιαγγειακά επεισόδια.
Το Repatha (evolocumab) είναι ένας PCSK9 αναστολέας, που αποτελεί την καινούρια κατηγορία φαρμάκων για την χοληστερίνη. Δίνεται σε άτομα υψηλού κινδύνου για καρδιαγγειακά νοσήματα, που δεν έχουν πιάσει τα επιθυμητά επίπεδα χοληστερίνης, με την μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης και εζετιμίμπης. Η χορήγηση του φαρμάκου είναι σε ενέσιμη μορφή και χορηγείται κάθε δυο εβδομάδες.
Η δραστική ουσία του Repatha είναι ένα μονοκλωνικο αντίσωμα, που ονομάζεται evolocumab. Η δράση του evolocumab κατευθύνεται στην αναστολή του ενζύμου protein convertase subticilin kinase 9 (PCSK9). Το ένζυμο αυτό βρίσκεται μέσα στα ηπατικά κύτταρα. Ο ρόλος του είναι να διασπά τους υποδοχείς της χοληστερίνης LDL. Οι υποδοχείς της LDL δεσμεύουν την LDL και με αυτό τον τρόπο μειώνουν την συγκέντρωσή της στο αίμα. Η αναστολή του PCSK9 αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων της LDL, στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων. Το γεγονός αυτό αυξάνει και την δέσμευση της LDL από την κυκλοφορία του αίματος.
Η μελέτη αποτελεσματικότητας του φαρμάκου έδειξε ότι μειώνει δραματικά την χοληστερίνη. Υπολογίζεται ότι το κάνει σε επίπεδο του 71%, σε άτομα που ήδη παίρνουν την μέγιστη δόση στατίνης.
Στην μελέτη καρδιαγγειακής ασφάλειας υπήρξαν επίσης, θετικά αποτελέσματα. Η μελέτη αυτή που έχει την κωδική ονομασία FOURIER δημοσιεύθηκε στις 17 Μαρτίου 2017, στο ιατρικό περιοδικό New England Journal of Medicine.
Σε αυτή την μελέτη συμμετείχαν 27,564 ασθενείς, με καρδιαγγειακή νόσο και επίπεδα χοληστερόλης LDL πάνω από 70 mg/dl. Τα άτομα αυτά έπαιρναν ήδη την μέγιστη δόση στατίνης και χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Η πρώτη ομάδα έλαβε evolocumab και η δεύτερη εικονικό φάρμακο. Στην ομάδα του evolocumab η LDL έπεσε κατά 59%, από 92 mg/dl σε 30 mg/dl.
Τα αποτελέσματα για το Repatha
Το πρωτεύων καταληκτικό σημείο της έρευνας ήταν να μετρηθεί η επίδραση του Repatha στο άθροισμα καρδιαγγειακών περιστατικών. Αυτά είναι ο καρδιαγγειακός θάνατος, τα εμφράγματα, τα εγκεφαλικά επεισόδια, η νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη και η ανάγκη για επέμβαση επαναγγείωσης στα στεφανιαία αγγεία. Τα ποσοστό στο σύνθετο αυτό σημείο μειώθηκε κατά 15% σε όσους έπαιρναν evolocumab.
Στο δευτερεύων καταληκτικό σημείο που ήταν το άθροισμα του καρδιαγγειακού θανάτου, εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου, παρουσιάστηκε μείωση 20%. Συγκριτικά, μόνο για τον καρδιαγγειακό θάνατο, ή τον θάνατο κάθε αιτιολογίας δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων. Αυτό σημαίνει ότι το όφελος στο πρωτεύων και δευτερεύων καταληκτικό σημείο προήλθε από την μείωση των επεμβάσεων επαναγγείωσης, των εμφραγμάτων και εγκεφαλικών επεισοδίων.
Κατά τη διάρκεια των μελετών δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες, πέραν δερματικούς ερεθισμούς στο σημείο της ένεσης. Δεν αναφέρθηκαν περιστατικά νέου Διαβήτη.
Τα αποτελέσματα αυτά σημαίνουν ότι το Repatha είναι αποτελεσματικό στη μείωση της χοληστερίνης. Μειώνει σημαντικά τις υποτροπές και την εμφάνιση νέων καρδιαγγειακών επεισοδίων, σε άτομα υψηλού κινδύνου.
Λόγω της αυξημένης τιμής που έχει η νέα αυτή τεχνολογία φαρμάκων, η συζήτηση περιστρέφεται στο αν υπάρχει αντιστοιχία οφέλους-κόστους, πότε και σε ποιους να χορηγούνται. Ως τώρα θεωρούνται φάρμακα τρίτης γραμμής, δηλαδή πρέπει να χορηγούνται μετά από την μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης και εζετιμίμπης.
Ρηγόπουλο Δημήτριο, Παθολόγο-Διαβητολόγο, Στρατιωτικό Ιατρό,
email: dr.rigopoulos@gmail.com, www.rigopoulosdimitrios.gr,
Ιατρείο: Λ. Κηφισίας 30, Αθήνα, τηλ.: 2107700211